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诺华奥马珠单抗预充式注射液在家使用制剂在华获批

发布时间:2022-10-01 12:23:35 来源:华体会苹果下载官网 作者:华体会下载地址
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  创新生物制剂茁乐(奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准,用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者,经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。此项获批意味着患者无须到院,即可在家注射使用,方便快捷而有效地控制哮喘症状。

  茁乐()是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂,可精准朔源,直接靶向过敏性哮喘炎症核心IgE(免疫球蛋白E),可使患者超越传统控制,80%患者改善哮喘及伴随过敏症状,80%患者无重度急性发作,60%患者减停口服激素。

  在此获批前,国内上市的茁乐(注射用奥马珠单抗)为冻干粉制剂,使用前需由医护人员进行溶解,且患者必须由医护人员进行注射治疗。此次/在家使用制剂的获批是惠及中国患者的全新给药方式,注射前无需溶解,节省医护注射时间,患者亦可自行居家注射治疗,方便快捷。同时,多项研究表明,使用奥马珠单抗预充式注射液/在家使用制剂的疗效显著,与医院注射奥马珠单抗冻干粉制剂无异。

  随着国民健康意识的提升,越来越多的慢病患者对于自主疾病管理也有着更多期待。茁乐(奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂的获批,正满足了患者通过家庭注射,自行管理疾病的诉求。患者在经过医生3次注射评估后,可以选择经简单培训后在家注射,无需每2周或4周离开工作或学校前往医院治疗,减少了患者频繁来往医院的时间与交通成本,并提升患者的治疗依从性与生活质量。

  同时,茁乐(奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂的可及,释放了部分医护人员用于溶解和注射的时间,有助于提高诊疗效率,优化医疗机构接待和管理患者的能力,因此,越来越多的医生支持患者在院外自行注射。

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