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一知名药企生产劣药被曝光被罚百万!

发布时间:2022-10-01 12:59:57 来源:华体会苹果下载官网 作者:华体会下载地址
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  参芎葡萄糖注射液可见异物“检出明显可见异物”,结果不符合规定,被罚没合计182万!

  根据处罚信息表显示,2020年 8月17 日,贵州省药监局收到江苏省药品监督管理局《不符合规定产品核查函》(编号 220810 贵州),随函所附南通市食品药品监督检验中心《检验报告》(报告编号为NT202OYCO222)中标示生产企业为贵州景峰注射剂有限公司、批号为 201906032、规格为 100ml∶盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素 20mg 的参芎葡萄糖注射液,依据国家食品药品监督管理总局药品标准 WS-10001-(HD-1136)- 检验,【检查】项下可见异物项检出明显可见异物,结果不符合规定。

  后经确认,被抽检产品中有3瓶存在可见异物(2瓶为明显可见异物纤毛,1瓶为微细可见异物),且通过公司内部跟踪码识别确系公司生产产品。为此依据《中华人民共和国药品管理法》(2015 年修正)第四十九条第三款第(六)项其他不符合药品标准规定的之规定,批号为201906032的参芎葡萄糖注射液按劣药论处。

  为此贵州省药监局在1月6日的行政处罚公告中,因贵州景峰注射剂有限公司生产劣药,处予以下处罚:

  2.处违法生产批号为201906032 的劣药参芎葡萄糖注射液货值2 倍罚款计人民币 1252354.18 元。

  值得注意的是,在2020年11月3日的时候,该公司就主动向贵州省药监局申请召回报告,报告称,为保护患者安全,消除可能存在所有风险隐患,按照《药品召回管理办法》等相关规定,主动召回1批参芎葡萄糖注射液,数量为3688瓶,具体涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见召回通知。

  而此次的行政处罚中,也是对召回的原因进行的解释。其中2018年间,该药企的生产的参芎葡萄糖注射液曾在2018年因溶液颜色不符合规定被湖北省药监局公示,随后也被通告召回过。

  天眼查公开信息中显示,贵州景峰注射剂有限公司为上海景峰制药有限公司的全资子公司。今年景峰制药可谓是“麻烦不断”,4月份因信息披露不及时多次收深交所关注和监管函,随后业绩报告显示亏损卖掉子公司补亏空;此次子公司又面临召回、罚款百万问题,无疑是给贵州景峰和其它知名生产药企敲响了一个警钟!

  与此同时,该行政处罚信息公开表也公布了另一家药企销售假药的处罚,标示贵州黔矩惠家佳康大药房大药房连锁有限公司因存在销售假药腰疼片的行为,被要求责令整改和处予罚款856.8元。

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